COSMO är det bästa valet för Life Science
COSMO CONSULT hjälper företag inom life science-branschen att uppfylla de ökande marknadskraven och lagbestämmelserna samt att öka produktkvaliteten, innovationskraften och lönsamheten.
Branschkunskap
COSMO CONSULT:s branschlösning för Life Science hjälper dig att digitalisera dina processer, öka automatiseringen och skapa mervärde. Klassiska mervärdesprocesser - särskilt produktionsprocessen - stöds med omfattande branschspecifika funktioner i programvaran.
Dina processer kartläggs på ett tydligare sätt, vilket ger snabbare beslutsfattande och spårbarhet. Strikta funktioner för kvalitetssäkring och release hjälper dig att genomföra företagets kvalitetskrav.
Lösningar för den reglerade industrin
Vilka produkter och tjänster vi kan erbjuda:
- ERP implementering (Microsoft Dynamics 365 Business Central) och tillläggsapplikationer som UDI
- COSMO Quality Management Pack som innehåller:
- Document Control and Management
- Incident Management (event and action management)
- Complaint Management
- Risk Management
- Audit Management
- Integration into existing systems (ERP, CRM, Office 365, Outlook, Mobile App...)
- Integration of electronic signatures (compliant to 21 CFR Part 11)
- Tjänster
- Computer System Validation (CSV) (GAMP 5, Annex 11 EU-GMP Guideline)
- Quality Management Consulting (ISO 9001 Preparation, Audit Support)
Vi vet vad vi pratar om
Branschlösningar
Vi har en stark kundbas inom life science internationellt med ett engagerat expertteam med många års erfarenhet av reglerade marknader. COSMO CONSULT har utvecklat COSMO Quality Management Pack som uppfyller behoven hos våra kunder inom Life Science.
Good Practice
GxP är en förkortning för "good practices" och avser en uppsättning lagar, förordningar och riktlinjer som reglerar olika områden inom forskning, utveckling, testning, tillverkning och distribution av läkemedel.
COSMO CONSULT följer GAMP-guiden (Good Automated Manufacturing Practice), som är en riskbaserad metod för att uppfylla GxP Computerized Systems Vl. 5, 28. Februari 2008
Vi påverkas inte av MDR
Vi tillverkar för närvarande inga mjukvarulösningar som klassificeras som medicintekniska produkter och som därför inte berörs av MDR (MDR-regel 11 i kapitel III, bilaga VIII).
Vi är ISO 9001-certifierade
Med COSMO CONSULT litar du också på en lösningsleverantör med processkompetens och kundorientering inom life science-branschen, vilket bekräftas av ISO 9001-certifieringen. Hög standard för säkerhet och kvalitet på din lösning garanteras.
Vill du veta mer?
Kontakta oss så kan vi diskutera hur COSMO CONSULT kan hjälpa dig att få ut mer av din verksamhet. Nu och i framtiden. Vi ser fram emot att höra av dig!
Dela
